A Anvisa deu aval para a entrada de um novo tratamento contra a distrofia muscular de Duchenne no país, o medicamento Duvyzat. Trata-se de uma patologia genética e degenerativa rara de extrema gravidade que debilita a musculatura e atinge majoritariamente pessoas do sexo masculino, manifestando seus sinais iniciais entre os 2 e 5 anos de vida por meio da limitação motora para saltar, correr ou se levantar. Conforme os testes apresentados à agência reguladora, a substância demonstrou capacidade de desacelerar o avanço da enfermidade e manter a funcionalidade muscular.
Com cerca de 700 novos casos identificados anualmente no território brasileiro, a terapia apresenta um custo elevado por ser importada, custando aproximadamente R$ 260 mil por embalagem de 140 ml e podendo superar a marca de R$ 6 milhões ao longo de um ano de tratamento — o que faz com que a obtenção ocorra prioritariamente por via judicial. A autarquia ressaltou, contudo, a necessidade de mais dados sobre o desempenho do remédio em períodos prolongados, motivo pelo qual o registro foi condicionado a um Termo de Compromisso com a farmacêutica Multicare Pharma, viabilizando o acesso inicial enquanto novas pesquisas são conduzidas. O próximo passo exige que a empresa requeira a fixação do teto tarifário junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, projetando-se a disponibilidade comercial para um prazo de até um ano. O fármaco já conta com autorização de uso no mercado norte-americano, no Reino Unido e em diversas nações europeias.
Fonte: www.agenciabrasil.ebc.com.br
|
Manaus, 13/08/2026
